의료기기법 제28조의4법률 제21263호 (2025.12.30 개정)

부칙
2025.12.30 개정전2025.12.30 개정후
제28조의4【적합성인정의 취소 등】
개정 전 조문이 없습니다.

식품의약품안전처장은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 총리령으로 정하는 바에 따라 적합성인정을 취소하거나 시정을 명하는 등 필요한 조치를 명할 수 있다. 다만, 제1호에 해당하는 경우에는 그 적합성인정을 취소하여야 한다.(2025.12.30 신설)

1.

거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 적합성인정(적합성인정을 받은 사항을 변경한 경우를 포함한다)을 받은 경우(2025.12.30 신설)

2.

그 밖에 제조 및 품질관리체계에 관한 사항 중 총리령으로 정하는 사항을 지키지 아니한 경우(2025.12.30 신설)