의료기기법 제19조 [ 기준규격 ]2026.10.20 제22105호▼+-인쇄보관식품의약품안전처장은 의료기기의 품질에 대한 기준이 필요하다고 인정하는 의료기기에 대하여 그 적용범위, 형상 또는 구조, 시험규격, 기재사항 등을 기준규격으로 정할 수 있다.(2013.03.23 개정)